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      原料藥壟斷再迎重拳!百萬處罰嚴打操縱市場!

      發布時間:2020-11-20 16:35:44  閱讀量:1385

      作者:張藍飛  來源:醫藥經濟報

      核心提示:從已有的執法案例和相繼出臺的政策法規看,原料藥領域一直是反壟斷執法聚焦的重點,執法部門也多次表態將重拳打擊哄抬藥價,堅決嚴厲處罰壟斷原料藥的違法違規行為。

      國家市場監督管理總局反壟斷局官網日前發布《市場監管總局發布萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》,全面披露萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司因濫用市場支配地位,在生產、銷售鹽酸溴己新原料藥中附加不合理交易條件的行為,并公開披露監管部門調查經過,以及做出的247.4萬元行政處罰決定。

      事實上,近年來國家監管層面針對原料藥壟斷行為已經予以高度重視。10月13日,國家市場監督管理總局發布《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》,對于原料藥生產市場和原料藥經銷市場濫用市場支配地位的問題做出了明確的監管表態。

      限制下游市場銷售

      破壞行業經營秩序

      在發布的《浙江省市場監督管理局行政處罰決定書》中,案件涉及的主要產品為鹽酸溴己新原料藥。

      鹽酸溴己新別名溴己銨、溴芐環己銨、必嗽平、鹽酸溴已新、必消痰、必漱平、溴芐環已胺、Bisolvon,在臨床上,該藥用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫,尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等,是呼吸領域的常用藥物。

      經查,2015-2017年國內獲得鹽酸溴己新原料藥GMP認證、擁有生產批文的有6家企業,隨著華潤雙鶴藥業股份有限公司、太倉制藥廠、浙江樂普藥業股份有限公司等企業相繼停止生產鹽酸溴己新原料藥,鹽酸溴己新原料藥市場競爭者數量大幅減少,市場集中度高。

      萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司在中國鹽酸溴己新原料藥市場占有絕對市場份額,是下游相關藥品生產廠商采購鹽酸溴己新原料藥的最主要對象,該企業具有較強的控制鹽酸溴己新原料藥銷售市場的能力,在很大程度上能夠控制鹽酸溴己新原料藥的價格、數量或者其他交易條件。

      2015年9月,萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司與廣州一品紅制藥有限公司簽訂了《產品代理協議書》,約定萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司以3000元/KG價格向廣州一品紅制藥有限公司銷售鹽酸溴己新原料藥,要求廣州一品紅制藥有限公司將其生產的注射用鹽酸溴己新藥品(西林瓶4mg/支*10支/盒)以1.7元/支的價格交由其作為該產品全國總代理。

      不僅如此,萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司還要求廣東省的獨家總經銷商廣東一品紅藥業有限公司(廣州一品紅制藥有限公司的母公司)由其按2.5元/支的價格進行供貨。

      浙江市場監管局認為,這種濫用市場支配地位的行為,排除限制了相關藥品市場競爭,損害了藥品生產企業自主決定經銷的合法權益。根據反壟斷第十七條規定,具有市場支配地位的企業沒有正當理由在交易時附加不合理條件,將被處以上一年度1%至10%的罰款。

      經核實,萬邦德制藥集團浙江醫藥銷售有限公司2019年度銷售額7472.5萬元,在2016年1-12月的違法收入約23.22萬元。鑒于企業能積極配合調查并認真進行整改,實施違法行為持續時間較短,執法部門作出處以2019年度銷售額3%的罰款,合計罰沒款為247.4萬元。

      嚴打濫用市場地位

      堅決查處違法行為

      從藥品漲價的原因來看,上游原料藥壟斷漲價是原因之一。從當前中國的產業實踐情況來看,原料藥市場的制度門檻較高,同時綠色環保壓力客觀提高了企業生產成本,市場壟斷的情況較為常見。

      業內人士分析指出,藥品生產企業購進鹽酸溴己新原料藥,生產注射用鹽酸溴己新藥品后,有權自主決定該藥品的經銷企業,原料藥企業濫用市場支配地位,附加不合理交易條件,要求藥品生產企業將生產的注射用鹽酸溴己新藥品全部交由其代理銷售,顯然損害了相關藥品市場競爭秩序和藥品生產企業合法權益。

      《中華人民共和國反壟斷法》所稱市場支配地位,是指經營者在相關市場內具有能夠控制商品價格、數量或者其他交易條件,或者能夠阻礙、影響其他經營者進入相關市場能力的市場地位,而是否具有市場支配地位,則是判斷經營者行為能否構成濫用市場支配地位的前提。

      為遏制原料藥壟斷,近幾年國家一直在重點開展反壟斷調查,嚴懲壟斷漲價的行為:

      2017年2月,國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫藥有限公司開出220.92萬元的罰單;同月,國家發改委發文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫藥有限公司暴力阻礙反壟斷調查進行通報;

      2017年7月,浙江省物價局曾轉發國家發展改革委對浙江新賽科藥業有限公司、天津漢德威藥業有限公司濫用市場支配地位,以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易的行為被認定為“價格壟斷”,共被罰款44.39萬元;

      2019年1月,國家市場監督管理總局對河南九勢制藥股份有限公司、湖南爾康醫藥經營有限公司兩家撲爾敏原料藥企業作出行政處罰:責令兩家涉案企業停止違法行為,對湖南爾康醫藥經營有限公司沒收違法所得239.47萬元,處以上一年度銷售額8%的罰款計847.94萬元;對河南九勢制藥股份有限公司處以上一年度銷售額4%的罰款計155.73萬元。兩家涉案企業罰沒共計1243.14萬元。

      2020年4月份,國家市場監管總局通報了反壟斷法實施以來原料藥領域開出的最大罰單,山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司和濰坊太陽神醫藥有限公司等三家藥企因濫用市場支配地位,使得葡萄糖酸鈣原料藥價格飛漲,三家企業合計被罰沒3.255億元。

      從已有的執法案例和相繼出臺的政策法規看,原料藥領域一直是反壟斷執法聚焦的重點,執法部門也多次表態將重拳打擊哄抬藥價,堅決嚴厲處罰壟斷原料藥的違法違規行為。

      今年10月,國家市場監督管理總局發布《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》提出,原料藥經營者應當遵守《反壟斷法》相關規定,禁止與競爭者達成、實施橫向壟斷協議;對于原料藥生產企業,應當避免與具有競爭關系的其他原料藥生產企業達成聯合生產協議、聯合采購協議、聯合銷售協議、聯合投標協議等以商定原料藥生產數量、銷售數量、銷售價格、銷售對象等為主要內容的協議;應當避免通過第三方(如原料藥經銷企業、下游藥品生產企業)溝通原料藥銷售價格、產量規模、產銷計劃等敏感信息。


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