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      基藥目錄調整的五大方向流出,藥企提出6條建議

      發布時間:2020-11-20 16:39:35  閱讀量:1458

      作者:安諾影  來源:醫藥云端工作室

      核心提示:從最近多次基藥相關會議的召開頻率來看,無不預示著基藥目錄管理辦法出臺在即。

      近日,關于基藥目錄調整的消息接踵而來。

      據業內傳來的消息,11月16日下午,國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會在成都市金河酒店會議中心一樓余慶廳召開。

      會議上預判了明年基藥調整的五個重點考慮方向,而與會企業代表對基藥目錄管理辦法也提出了六條重點建議。

      據了解,國家衛健委、四川省衛健委、成都市衛健委相關負責人和主要在川企業醫藥企業代表參加了此次會議。

      會議主要內容如下:

      明年基藥調整五個重點考慮方向

      1、傳染病方面用藥;

      2、慢病以及癌癥、腫瘤轉慢病用藥;

      3、常見疾病用藥;

      4、以疾病為主導方向,確實患者無藥可用,需要對癥治療的,要選擇最合適的一范圍;

      5、主要看產品價值,臨床終點指標的改善,能夠使患者的長期生命質量能夠得到提高,以能治愈為標準!

      與會企業代表對基藥目錄管理辦法的六條建議:

      1、基藥目錄擴容數量希望能夠達到90%、80%、60%醫院配備比例要求。按照目前全國每家三甲醫院在用藥平均1500個品種計算,基藥數量900個才能滿足政策要求。

      2.為避免企業利用獨家規格進基藥目錄謀福利的廉政風險,建議放開基藥目錄規格限制,按照給藥途徑劑型進行管理,像注射劑水針、粉針和脂微球等就不再區分,視同納入。

      3、建議與國家醫保局、財政局協商:納入基藥目錄產品,為避免專家重復性勞動,療程費用不高于醫保目錄同類藥的直接進醫保目錄,高于醫保同類藥的納入醫保談判目錄,納入醫保目錄后是甲類,報銷比例高于乙類或100%報銷,這樣能體現基藥的價值。

      4、希望基藥目錄遴選評審與藥物綜合評價證據相結合,優先考慮有研究院校、國家一級協會和基金會、三甲醫院等機構提供藥物綜合評價優效證據的藥物。這樣才能調動社會力量全面、快速、有效地推進臨床綜合評價工作的開展。

      5.調整周期的建議:3年一大調整。不允許企業申報,采取對新、老藥物都進行遴選納入和調出的專家評審機制,根據全國醫院用藥數據優先考慮年使用金額大于10億元品種、副主委以上臨床專家推薦品種、各省衛健委推薦、一級學會推薦的品種形成備選庫,經過數輪專家評審形成最終目錄;

      每年動態調整:允許企業對一類新藥進行增補申報制,專家評審討論納入。對于連續三次申報過未納入的藥品,如果沒有適應癥治療領域等重大改變的,不再允許申報!對國家藥監部門注銷批文或嚴重質量問題通報的,隨時給予調出!

      6、希望能夠多增補一些中成藥,使中、西藥比例平衡。

      基藥“986”目標再次被提及

      從此次藥企代表的建議來看,基藥“986”目標再次被提及。

      2019年10月11日,國務院辦公廳發布的《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》中,首次從國家層面明確基藥的配備使用比例數據。《意見》要求“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。

      就如與會代表建議所提到的,從目前國內情況來看,離986的目標確實相差甚遠。按986的目標,基藥目錄藥品是遠遠不夠的。毋庸置疑,基藥目錄將面臨大調整。但具體如何調整,多久調整完畢,或許還要等待進一步文件的下發。

      不過,“986”目標多次被提及,從國家調整的決心來看,該目標未來應該會逐步落地,而此前江蘇的逐步調整到位的方式也給出了一些啟示和參考。

      江蘇省是全國率先落地基藥“1+X”模式,將選擇南京溧水區、無錫江陰市、徐州邳州市、南通啟東市、連云港贛榆區、揚州儀征市等6個地區開展實施國家基本藥物制度省級綜合試點。

      方案要求配備使用基本藥物的產品數和金額數在規定的基礎上,每年提高5-10個百分點,最終實現基層醫療衛生機構、二級綜合醫院和中醫院、三級綜合醫院和中醫院配備使用基本藥物產品和金額占比均分別不低于90%,80%,60%。

      按目前差距和各地落地情況,大刀闊斧一刀切的方式似乎不太可能,就目前情況來看,很有可能采取如江蘇這樣逐步調整到位的方式。按我們之前預測,3年內可以調整到位。

      基藥目錄管理辦法出臺在即

      2020年7月,業界曾傳出基藥目錄的相關會議內容,會議指出目前《基藥管理辦法》正在討論修訂。《辦法》出臺后才會據此調整目錄,按時間進度推算,今年估計不會啟動基藥調整了。

      同時,會議明確目錄調整周期不變(3年),但會每年動態小調整。

      10月14日,《重慶市衛健委關于邀請參加國家基藥制度座談會的通知》在業內流出,次日重慶希爾安、太極集團、華森、藥友、阿斯利康等13家藥企參加座談會的內容便不脛而走。

      相關部委負責人表示,基藥不代表低價藥,有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄。另外,基藥調整不會考慮企業主動申報方式,還是以臨床專家遴選方式為主。預計基藥管理辦法修訂稿今年將會公示。

      從最近多次基藥相關會議的召開頻率來看,無不預示著基藥目錄管理辦法出臺在即。


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